Цефамезин в порошке — инструкция по применению

Инструкция по применению цефамезина в порошке, описание действия препарата, показания к применению порошка цефамезина, взаимодействие с другими лекарствами, применение цефамезина (порошок) при беременности. Инструкции:
Торговое название: Цефамезин
Международное название: Цефазолин
Лекарственная форма:
Порошок для приготовления раствора для инъекций во флаконе, 1000 мг
Показания к применению:
Атс классификация:
J Противомикробные средства для системного применения
J01 Антибактериальные средства для системного применения
J01D Прочие бета-лактамные антибиотики
J01D B Цефалоспорины первого поколения
Фарм. группа:
Антибактериальные препараты для системного использования. Бета-лактамные антибактериальные препараты прочие. Цефалоспорины первого поколения. Цефазолин. Код АТХ J01DВ04
Условия хранения:
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения:
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия продажи: По рецепту
Описание: Белый или почти белый гигроскопический порошок

Состав цефамезина в порошке

Один флакон содержит
Бір құтының құрамында

Активное вещество цефамезина

натрий цефазолина стерильный (эквивалентно цефазолину) 1000 мг
1000 мг стерильді цефазолин натрий (цефазолинге баламалы)

Показания к применению порошка цефамезина

  • инфекции дыхательных путей
  • инфекции мочевыводящих путей
  • инфекции кожи и мягких тканей
  • инфекции желчевыводящих путей
  • инфекции костей и суставов
  • гинекологические инфекции
  • септицемия
  • эндокардит
  • профилактика инфекций при хирургических вмешательствах
  • тыныс алу жолдарының жұқпалары
  • несеп шығару жолдарының жұқпалары
  • терінің және жұмсақ тіндердің жұқпалары
  • өт шығару жолдарының жұқпалары
  • сүйектер мен буындардың жұқпалары
  • гинекологиялық жұқпалар
  • септицемия
  • эндокардит
  • хирургиялық араласулар кезіндегі жұқпалардың алдын алу

Противопоказания цефамезина в порошке

  • гиперчувствительность к цефамезину, к антибиотикам группы цефалоспоринов, местным анестетикам амидной группы
  • детский возраст до 1 мес
  • беременность и период лактации
  • блокада сердца
  • цефамезинге, цефалоспориндер тобының антибиотиктеріне, амид тобының жергілікті анестетиктеріне аса жоғары сезімталдық
  • 1 айға дейінгі сәбилерге
  • жүктілік және лактация кезеңі
  • жүрек блокадасы

Побочные действия порошка цефамезина

  • тошнота, изжога, рвота, диарея, боли в животе
  • головная боль, головокружение
  • интерстициальная пневмония или синдром PIE (легочный инфильтрат с эозинофилией)
  • слизисто-кожно-глазной синдром (синдром Стивенса Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лилля)
  • транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз
  • крапивница, кожный зуд, лихорадка, отек Квинке, анафилактический шок
  • артралгии, судороги
  • кандидоз, псевдомембранозный колит
  • обратимая лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия или тромбоцитопения, дефицит витамина К, дефицит витамина В
  • нарушение функции почек, тяжелая почечная недостаточность, увеличение креатинина в крови
  • возможна болезненность в месте внутримышечной инъекции
Редко
  • холестатическая желтуха
  • гипогликемия
  • жүрек айну, қыжыл, құсу, диарея, іштің ауыруы
  • бас ауыру, бас айналу
  • интерстициальді пневмония немесе PIE синдромы (эозинофилиялы өкпе инфильтраты)
  • шырыш-тері-көз синдромы (Стивенс-Джонсон синдромы), уытты эпидермалық некролиз (Лилль синдромы)
  • бауыр трансаминазалары белсенділігінің транзиторлы жоғарылауы
  • есекжем, тері қышынуы, қызба, Квинке ісінуі, анафилактикалық шок
  • артралгиялар, құрысулар
  • кандидоз, жалған жарғақшалы колит
  • қайтымды лейкопения, гранулоцитопения, эозинофилия, нейтропения, агранулоцитоз, гемолитикалық анемия немесе тромбоцитопения, К витамині тапшылығы, В витамині тапшылығы
  • бүйрек қызметінің бұзылуы, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі, қанда креатинин көтерілуі
  • бұлшықет ішіне инъекция жасалған жерде ауырсыну болуы мүмкін
Сирек
  • холестатикалық сарғаю
  • гипогликемия

Особые указания к применению

Перед назначением терапии с использованием Цефамезина необходимо провести тщательный опрос, чтобы определить, возникали ли у пациента ранее реакции гиперчувствительности к цефазолину, цефалоспоринам, пенициллинам или другим лекарственным препаратам. Необходимо проявлять осторожность при введении Цефамезина пациентам с ранее проявлявшейся гиперчувствительностью к пенициллинам, так как в отношении 10% пациентов с ранее возникавшими эпизодами аллергии на пенициллин были отмечены случаи перекрестной аллергии между бета-лактамными антибиотиками и развитием реакции гиперчувствительности. Терапию с использованием Цефамезина необходимо прекратить, если наблюдается аллергическая реакция. Лечение необходимо прекратить при возникновении каких-либо побочных эффектов.

Необходимо проявлять осторожность при назначении препарата:
  • пациентам с бронхиальной астмой, высыпаниями или эпизодами крапивницы в анамнезе, тяжелой почечной недостаточностью,
  • в случаях недостаточности или нарушения питания, при проведении парентерального питания или пациентам с выраженной потерей сил ( данные пациенты могут страдать дефицитом витамина К, им необходимо проводить тщательный мониторинг),
  • пожилым пациентам.
Сообщалось, что почти все антибиотические средства, включая Цефазолин, могут вызывать псевдомембранный колит. Следовательно, потенциальный риск развития псевдомембранного колита необходимо учитывать в случае пациентов, у которых возникает диарея во время или после антибактериального лечения.

Цефалоспорины могут вызывать снижение протромбиновой активности. В группу риска входят пациенты с почечной или печеночной недостаточностью или плохим алиментарным статусом, а также пациенты, проходящие длительный курс антибактериальной терапии и пациенты, ранее стабилизировавшиеся на антикоагулянтной терапии. За протромбиновым временем необходимо наблюдать у пациентов группы риска. Экзогенный витамин К необходимо вводить согласно указаниям.

Цефазолин содержит натрий. Данный факт необходимо принимать во внимание в случае пациентов на контролируемой натриевой диете.

Хотя препарат может быть причиной получения ложно положительных результатов при определении глюкозы в моче во время испытаний, проводимых с таблетками Бенедикта, Фелинга или Клинитест, он не дал бы ложно положительных результатов при использовании ферментативного метода испытания.

Использование препарата может приводить к получению ложно положительных результатов прямого или непрямого антиглобулинового теста (проба Кумбса). В отношении новорожденных младенцев, чьи матери лечились цефалоспоринами до рождения ребенка, могут быть получены ложно положительные результаты пробы Кумбса.

С осторожностью использовать пациентам старческого возраста и обращать особое внимание на дозы и интервалы между введением доз. В связи со сниженными физиологическими функциями у пожилых пациентов, есть вероятность появления нежелательных явлений как потенциальное кровотечение, вызываемое дефицитом витамина К.

В связи с тем, что безопасность использования у недоношенных детей и новорожденных не была установлена, применение препарата у данных пациентов не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять автотранспортом или движущимися механизмами
Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или движущимися механизмами.
Цефамезин пайдаланылатын ем тағайындар алдында емделушіде бұрын цефазолинге, цефалоспориндерге, пенициллиндерге немесе басқа дәрілік препараттарға аса жоғары сезімталдық реакциясы болған-болмағанын анықтау үшін мұқият сұрастыру қажет. Цефамезинді пенициллиндерге аса жоғары сезімталдығы бұрын көрініс берген емделушілерге енгізгенде сақтық таныту қажет, өйткені бұрын пенициллинге аллергия көріністері болған 10% емделушіге қатысты бета-лактамды антибиотиктер мен аса жоғары сезімталдық реакциясының дамуы арасындағы айқаспалы аллергия жағдайлары аталған. Егер аллергиялық реакция байқалса, Цефамезин пайдаланылатын емді тоқтату қажет.

Қандай да бір жағымсыз әсерлер пайда болғанда емдеуді тоқтату қажет.

Препарат тағайындағанда:
  • сыртартқысында бронх демікпесі, бөртпелері немесе есекжем көріністері, ауыр бүйрек жеткіліксіздігі бар емделушілерге,
  • тамақтану жеткіліксіздігі немесе бұзылуы жағдайларында, парентеральді қоректену жүргізілгенде немесе күшін аса көп жоғалтқан емделушілерге (осы емделушілер К витамині тапшылығынан зардап шегуі мүмкін, оларға тиянақты мониторинг жүргізген жөн),
  • егде жастағы емделушілерге сақтық таныту қажет.
Цефазолинді қоса, антибиотиктік дәрілердің бәрі дерлік жалған жарғақшалы колит тудыратыны хабарланды. Сондықтан, бактерияға қарсы емделу кезінде немесе одан кейін диареясы болатын емделушілер жағдайында жалған жарғақшалы колиттің әлеуетті даму қаупін ескеру қажет.

Цефалоспориндер протромбин белсенділігінің төмендеуін туындатады. Қауіп тобына бүйрек немесе бауыр жеткіліксіздігі бар немесе алиментарлық статусы нашар емделушілер, сондай-ақ бактерияға қарсы ұзақ емдеу курсынан өткен емделушілер және бұрын антикоагулянттық емде тұрақтанған емделушілер кіреді. Қауіп тобындағы емделушілерде протромбин уақытын қадағалау қажет. Экзогенді К витаминін ұсынымдарға сай енгізу қажет.

Цефазолин құрамында натрий бар. Осы дәйекті бақыланатын натрий емдәміндегі емделушілер жағдайында назарға алу қажет.

Бенедикт, Фелинг немесе Клинитест таблеткаларымен жүргізілген сынақтар кезінде препарат несептегі глюкозаны анықтағанда жалған оң нәтижелер алуға себеп болуы мүмкін, ол ферментативтік сынақ әдісін пайдаланғанда жалған оң нәтижелер бермес еді.

Препаратты пайдалану тікелей немесе тікелей емес өткізілетін антиглобулин тестісінде (Кумбс сынамасы) жалған оң нәтижелер береді. Сәби туғанша аналары цефалоспориндермен емделген жаңа туған нәрестелерге қатысты Кумбс сынамасының жалған оң нәтижелерін алуға болады.

Кәрілік жасындағы емделушілерге сақтықпен пайдаланып, дозаларына және дозалар енгізу арасындағы аралықтарға ерекше көңіл бөлу керек. Егде жастағы емделушілерде физиологиялық қызметтердің төмендеуіне орай, К витаминінің тапшылығынан болатын қатты қан кету сияқты қолайсыз құбылыстардың пайда болу ықтималдығы бар.

Шала туған және жаңа туған балаларда пайдалану қауіпсіздігінің анықталмауына орай, препаратты осы емделушілерде қолдану ұсынылмайды.

Дәрілік препараттың автокөлікті немесе қозғалмалы механизмдерді басқару қабілетіне әсер ету ерекшеліктері
Препараттың жағымсыз әсерлерін ескеріп, автокөлік немесе қозғалмалы механизмдер басқару кезінде сақтық шарасын қадағалау керек.

Дозировка и способ применения

Устанавливают индивидуально, с учетом тяжести течения и инфекции, чувствительности возбудителя.

Препарат вводить внутримышечно (в/м) или внутривенно (в/в) струйно или капельно. Препарат нельзя вводить в полость позвоночного канала. Период внутримышечной терапии должен быть настолько коротким, насколько это возможно. Растворы, приготовленные для внутримышечных инъекций, не следует использовать для внутривенного введения. Для в/м введения препарат предварительно растворяют в 2-3 мл воды для инъекций или 0,25-0,5 мл 5% раствора новокаина. Лидокаин не используется в качестве растворителя в педиатрической практике. Для в/в струйного введения разовую дозу разводят в 10 мл изотонического раствора натрия хлорида. Вводят медленно в течение 3-5 мин. При внутривенном капельном введении 0,5-1,0 г препарата предварительно разводят в 100-250 мл изотонического раствора натрия хлорида. Кратность введения – 6 - 8 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 6г.

Средняя суточная доза для детей с массой тела выше 4,5 кг составляет 25-50 мг/кг массы тела, при тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 100 мг/кг в сутки.

Продолжительность лечения 7-10 дней.

Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений назначают 1 г цефамезина за 30 мин до операции; 0,5-1г во время операции; 05-1г каждые 4 - 6 часов в течение суток после операции.

С осторожностью применяют при нарушении функции почек. Цефамезин можно назначать пациентам со сниженной функцией почек со следующими корректировками дозы: пациенты с клиренсом креатинина 55 мл/мин или больше или с креатинином сыворотки 1,5 мг % или меньше могут получать полные дозы. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 35 до 54 мл/мин или креатинином сыворотки 1,6 – 3,0 мг % могут также получать полные дозы, но введение необходимо ограничить минимальными интервалами между введением в 8 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина от 11 до 34 мл/мин или креатинином сыворотки 3,1 – 4,5 мг % получают половину обычной дозы каждые 12 часов. Пациенты со скоростью клиренса креатинина 10 мл/мин или меньше или креатинином сыворотки 4,6 мг % или выше получают половину обычной дозы каждые 18 – 24 часа. Рекомендации по коррекции дозы применимы после первоначальной ударной дозы, соответствующей тяжести инфекции.

Детям с почечной недостаточностью от легкой до умеренной степени (клиренс креатинина от 70 до 40 мл/мин.) назначают 60 процентов нормальной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. При умеренной почечной недостаточности (клиренс креатинина от 40 до 20 мл/мин.), 25 процентов обычной ежедневной дозы, вводимой равным образом разделенными дозами каждые 12 часов. Детям с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина от 20 до 5 мл/мин.) можно назначать 10 процентов нормальной ежедневной дозы каждые 24 часа.
Қоздырғыш сезімталдығын, жұқпаны және ағым ауырлығын ескеріп, әркімге жеке белгіленеді.

Препаратты бұлшықет ішіне (б/і) немесе көктамыр ішіне (к/і) сорғалатып немесе тамшылатып енгізеді. Препаратты омыртқа өзегінің қуысына енгізуге болмайды. Бұлшықетішілік ем кезеңі неғұрлым мүмкін болса, соғұрлым қысқа болуы тиіс. Бұлшықетішілік инъекциялар үшін дайындалған ерітінділерді көктамыр ішіне енгізу үшін пайдалануға болмайды. Б/і енгізу үшін препаратты инъекцияға арналған 2-3 мл суда немесе 0,25-0,5 мл 5 новокаин ерітіндісінде алдын ала ерітеді. Лидокаин педиатриялық тәжірибеде еріткіш ретінде пайдаланылмайды.

К/і сорғалатып енгізу үшін бір реттік дозаны натрий хлоридінің 10 мл изотониялық ерітіндісінде сұйылтады. 3-5 минут бойы баяу енгізеді. Көктамыр ішіне 0,5-1,0 г препаратты тамшылатып енгізгенде натрий хлоридінің 100-250 мл изотониялық ерітіндісінде алдын ала сұйылтады.

Енгізу жиілігі – тәулігіне 6-8 рет. Ең жоғары тәуліктік дозасы – 6 г.

Дене салмағы 4,5 кг-ден жоғары балаларға арналған орташа тәуліктік доза дене салмағына 25-50 мг/кг құрайды, жұқпаның ауыр ағымында дозаны тәулігіне 100 мг/кг дейін арттыруға болады.

Емдеу ұзақтығы – 7-10 күн.

Операциядан кейінгі жұқпалы асқынулардың алдын алу үшін операцияға дейін 30 минут бұрын 1 г; операция кезінде 0,5-1 г; операциядан кейінгі тәулік ішінде әр 4-6 сағат сайын 0,5-1 г цефамезин тағайындалады.

Бүйрек қызметінің бұзылуында сақтықпен қолданылады. Цефамезин бүйрек қызметі төмендеген емделушілерге тағайындалғанда дозаларын былайша түзетуге болады: креатинин клиренсі 55 мл/мин немесе одан көп немесе сарысу креатинині 1,5 мг % немесе одан аз емделушілер толық дозаларын ала алады. Креатинин клиренсінің жылдамдығы 35-тен 54 мл/минутқа дейін немесе сарысу креатинині 1,6-3,0 мг % емделушілер де толық дозаларын ала алады, бірақ енгізулер арасындағы ең аз 8 сағат аралықтармен енгізуді шектеу қажет.

Креатинин клиренсінің жылдамдығы 11-ден 34 мл/минутқа дейін немесе сарысу креатинині 3,1- 4,5 мг % емделушілер әр 12 сағат сайын әдеттегі дозаның жартысын алады. Креатинин клиренсінің жылдамдығы 10 мл/мин немесе одан аз немесе сарысу креатинині 4,6 мг % немесе одан жоғары әр 18-24 сағат сайын әдеттегі дозаның жартысын алады. Жұқпаның ауырлығына сәйкес бастапқы екпінді дозадан кейін дозаны түзету ұсынымдарын қолдануға болады.

Жеңілден орташа дәрежеге дейінгі бүйрек жеткіліксіздігі бар балаларға (креатинин клиренсі 70-тен 40 мл/минутқа дейін) әр 12 сағат сайын тең бөлінген дозалармен енгізілетін күнделікті қалыпты дозаның 60 пайызы тағайындалады. Орташа бүйрек жеткіліксіздігінде (креатинин клиренсі 40-тан 20 мл/минутқа дейін) әдеттегі күнделікті дозаның 25 пайызы әр 12 сағат сайын тең бөлінген дозалармен енгізіледі. Бүйрек жеткіліксіздігі ауыр балаларға (креатинин клиренсі 20-дан 5 мл/минутқа дейін) әр 24 сағат сайын күнделікті қалыпты дозаның 10 пайызын тағайындауға болады.

Взаимодействие с лекарствами

При одновременном применении с диуретиками происходит блокада канальцевой секреции цефазолина, также может увеличиться почечная недостаточность. Одновременное использование с Цефамезином может увеличить эффекты варфарина. Цефамезин может вызвать дисульфирам-подобные реакции при одновременном примении с этанолом. Пробенецид нарушает экскрецию цефамезина. Аминогликозиды увеличивают риск развития поражения почек. Препарат фармацевтически несовместим с аминогликозидами (взаимная инактивация), циметидином и фамотидином.
Диуретиктермен бір мезгілде қолданғанда цефазолиннің өзекшелік сөлінісінің бөгелуі болады, бүйрек жеткіліксіздігі де жоғарылайды. Цефамезинмен бір мезгілде пайдалану варфарин әсерлерін арттырады. Цефамезин этанолмен бір мезгілде қолданғанда дисульфирамға ұқсас реакциялар тудыруы мүмкін. Пробенецид цефамезиннің шығарылуын бұзады. Аминогликозидтер бүйрек зақымдалуының даму қаупін арттырады. Препарат аминогликозидтермен (өзара белсенділіктен айрылу), циметидинмен және фамотидинмен фармацевтикалық тұрғыда үйлеспейді.

Передозировка цефамезиным в порошке

Симптомы: головокружение, парестезии, головная боль, судороги.

Лечение: симптоматическая терапия, гемодиализ.
Симптомдары: бас айналу, парестезиялар, бас ауыру, құрысулар.

Емі: белгісіне қарай емдеу, гемодиализ.

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цефазолин плохо всасывается из желудочно-кишечного тракта и поэтому применяется внутримышечно или внутривенно. После внутримышечного введения в дозе 500 мг максимальная концентрация в плазме достигается через 1 – 2 часа и составляет 30 мкг/мл. Время сохранения средней терапевтической концентрации – 3-4 часа. Связывание с белками плазмы составляет около 85 %. Цефазолин проникает в костную ткань, в асцитическую жидкость, плевральную и синовиальные жидкости, но не определяется в центральной нервной системе (ЦНС).

Период полувыведения цефазолина из плазмы составляет около 1,8 ч. Период полувыведения из плазмы увеличивается у пациентов с нарушенной функцией почек. Выводится с мочой, преимущественно в неизмененном виде.

Имеются данные о высокой концентрации цефазолина в желчи, хотя он выводится этим путем в небольшом количестве.
Цефазолин асқазан-ішек жолынан нашар сіңеді, сондықтан да бұлшықет ішіне немесе көктамыр ішіне қолданылады. 500 мг дозада бұлшықет ішіне енгізілгеннен кейін плазмада ең жоғары концентрациясына 1-2 сағаттан соң жетеді және 30 мкг/мл құрайды. Орташа емдік концентрациясының сақталу уақыты – 3-4 сағат. Плазма ақуыздарымен байланысуы 85-ға жуық құрайды. Цефазолин сүйек тініне, асциттік сұйықтыққа, плевралық және синовиальді сұйықтықтарға өтеді, бірақ орталық жүйке жүйесінде (ОЖЖ) білінбейді.

Цефазолиннің плазмадан жартылай шығарылу кезеңі 1,8 сағатқа жуық. Бүйрек қызметі бұзылған емделушілерде плазмадан жартылай шығарылу кезеңі ұзарады. Несеппен көбінесе өзгермеген күйде шығарылады.

Цефазолиннің, ол осы жолмен аздаған мөлшерде шығарылатын болса да, өттегі жоғары концентрациялары жөнінде деректер бар.

Фармакодинамика

Цефамезин - цефалоспориновый антибиотик 1-го поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно. Механизм действия связан с ингибированием биосинтеза клеточной стенки.

Обладает широким спектром действия. Активен как в отношении грамположительных (стафилококки, стрептококки, пневмококки, палочки дифтерии, сибирской язвы), так и грамотрицательных микроорганизмов (менингококки, гонококки, шигеллы, сальмонеллы, кишечная палочка, клебсиелла). Активен также в отношении спирохет, лептоспир.

Препарат не эффективен в отношении синегнойной палочки, индол-положительных штаммов протея, микобактерий туберкулеза, анаэробных бактерий.
Цефамезин – парентеральді қолдануға арналған 1-ші буынға жататын цефалоспоринді антибиотик. Бактерицидті әрекет етеді. Әсер ету механизмі жасуша қабырғасының биосинтезін тежеумен байланысты.

Әсер ету өрісі ауқымды. Әрі грамоң (стафилококктар, стрептококктар, пневмококктар, күл таяқшалары, сібір жарасы), әрі грамтеріс (менингококктар, гонококктар, шигеллалар, сальмонеллалар, ішек таяқшасы, клебсиелла) микроорганизмдерге қатысты белсенді. Сондай-ақ спирохетаға, лептоспирге қатысты белсенді.

Препарат көкіріңді таяқшаға, протейдің индол-оң штаммдарына, туберкулез микобактерияларына, анаэробты бактерияларға қатысты тиімсіз.

Упаковка и форма выпуска

Порошок помещают во флаконы из бесцветного стекла, укупоренные пробками, обжатые алюминиевыми колпачками с пластмассовыми крышками. По 1 флакону с препаратом помещают вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в пачку из картона.
Ұнтақ тығындармен тығындалған, пластмасса қақпақтары бар алюминий қалпақшалармен қаусырылған түссіз шыны құтыларға салынған. Препараты бар 1 құтыдан медицинада қолданылуы жөніндегі мемлекеттік және орыс тілдеріндегі нұсқаулықпен бірге картон пәшкеге салынады.